我院召開醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案協(xié)調(diào)會(huì)
為推動(dòng)我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作順利進(jìn)行，確保各項(xiàng)準(zhǔn)備工作達(dá)到國家藥監(jiān)局的相關(guān)要求，11月19日，我院在濱湖院區(qū)第二會(huì)議室召開醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案協(xié)調(diào)會(huì)。院黨委書記陳明、黨委委員、醫(yī)務(wù)科科長楊治潔、各職能部門負(fù)責(zé)人、專業(yè)組和輔助科室負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議，科教科副科長高璐主持會(huì)議。
高璐科長從機(jī)構(gòu)備案概述、備案工作進(jìn)展、后續(xù)工作安排三方面對我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)行匯報(bào)，并通過重點(diǎn)工作任務(wù)分解表對我院GCP備案及迎檢中的重點(diǎn)工作進(jìn)行了詳細(xì)講解。會(huì)上，各部門負(fù)責(zé)人圍繞如何高效推進(jìn)備案工作進(jìn)行了深入討論。楊治潔委員在會(huì)上提出：各科室務(wù)必進(jìn)一步清晰明確地界定各自的職責(zé)，確保深刻理解和把握自己的任務(wù)分工。同時(shí)，要持續(xù)跟進(jìn)任務(wù)分工的貫徹執(zhí)行情況，密切關(guān)注進(jìn)度動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問題。
陳明書記進(jìn)行總結(jié)發(fā)言。他表示，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案對于提升醫(yī)院科研實(shí)力、促進(jìn)學(xué)科發(fā)展以及保障患者安全具有重要意義。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全院上下共同努力，形成合力。他要求各部門務(wù)必以高度的責(zé)任感和使命感，緊密配合，嚴(yán)格按照備案要求，細(xì)化工作方案，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，確保無遺漏、高質(zhì)量完成各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
此次協(xié)調(diào)會(huì)的召開，進(jìn)一步明確了我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的方向和重點(diǎn)，同時(shí)標(biāo)志著我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)入了關(guān)鍵性推進(jìn)階段。我院將以此次會(huì)議為契機(jī)，不斷優(yōu)化管理流程，強(qiáng)化質(zhì)量控制，確保備案工作高效、有序進(jìn)行，為推動(dòng)我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)事業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
